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关于我国农药制剂产品质量一致问题浅析

编辑:转载   文章来源:威尼人登录网址   时间:2017-02-17

  农药质量是农药企业发展的基础,农药制剂产品的质量不仅关系到企业效益,而且关系到使用安全。农药制剂产品质量的评价包括两个主要方面:一方面是产品配方的评价,其评价最终标准是药效和制剂风险;另一方面就是产品的质量稳定性,这也就是笔者所提到的农药制剂产品质量一致性。

  一、发生农药制剂产品质量一致性差的原因:

  1、许多企业重视配方研究、忽视制剂生产,认为制剂生产仅仅是一种“混合和分装”,农药制剂产品药效固然重要,但是如果制剂产品质量不一致、不稳定,那么更会造成使用者失去长期依赖的信心,造成产品市场反应差而企业因推广产品所做的大量宣传也付之东流,出现因质量原因退货的现象,其损失巨大。比如除草剂悬浮剂制剂产品生产质量一致性差,会在使用过程中药液喷雾不均匀,有的区域杂草没有防治好,而有的区域造成大面积出现药害。

  企业在追责过程中由于缺乏相关管理经验而出现查找不到原因的尴尬局面:研究配方的技术人员认为配方是没有更改,生产者认为完全按照操作规程生产。大家企业不应将制剂产品质量一致性的问题留到产品出问题以后的追责阶段。

  因此,生产农药制剂产品,管控产品质量必须抓配方更抓生产,二者缺一不可。现在许多企业也逐步开始注意产品质量的一致性,产品质量的一致性代表了企业生产水平。

  2、农药剂型在快速发展,从原来的乳油、可湿性粉剂为主到现在以悬浮剂、水乳剂、水分散粒剂等环境友好型剂型成为主体,而随着剂型的复杂化,农药制剂产品质量一致性的难度也越来越大。譬如,悬浮剂产品的质量一致性问题已经成为生产相应企业的一大痛点,在市场反馈中多次出现同一悬浮剂制剂产品质量参差不齐,影响产品销售的情况。

  二、将农药制剂产品质量一致性管理渗透到各个相关环节:

  产品开发到生产基本经历以下步骤

农药制剂产品开发流程图.png

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农药制剂产品的研发和生产过程中,每一步都应考虑产品质量一致性的问题。开发时应注意原材料的选择、供应商的选择;试生产和规程确立时应注意设备合理应用和操作规程关键点的管控。


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